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CE认证机构 上海锐鉴检测 北京CE认证
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发布时间: 2020-07-16 14:21
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CE认证费用可申请开拓资金补助

中小企业国际市场开拓资金项目支持内容包括产品认证项目只要企业符合开拓资金项目申报条件就可以申请项目补助,支持内容为产品检验检测费用,其它费用不予支持,个人防护设备CE认证,支持比例50%,较高金额为30000元/个。产品认证必须由国外认证公司或经中国认监委和工商行政管理部门审核、注册的分支机构并被授权的代理公司(直接授权)进行。每个企业每种产品在一个国家只支持一次认证。




医疗器械定义

医疗器械是指任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品,PPE认证, 不论是单独使用还是组合使用的, 包括使用所需软件在内, 由制造者为下列用于人类的预期用途(目的) ,这些目的是:疾病的诊断、预防、监护、治i疗或者缓解;损伤或残疾的诊断、监护、治i疗、缓解或者补偿;解剖或生理过程的研究、替代或者补偿;妊辰控制;其作用于人体体表及体内的主要设计作用不是用药理学、免i疫学或代谢的手段获得,但可能有些手段参与并起一定辅助作用。

医疗器械企业申请CE认证,如果医疗器械属于欧盟IIa类或I*类以上风险的,CE认证机构,企业必须建立ISO13485体系,并按照ISO1348体系运行。对于产品为I类的企业,北京CE认证,我们推荐公司建立ISO13485体系。




选择CE认证机构

大多数企业需要TUV认证,但都认为报价太过昂贵。TUV颁发的CE认证,它的权i威性是毋庸置疑的,但其实欧盟承认的认证机构有很多,完全可以选择欧盟认可的任何认证机构来通过CE认证。

CE认证只是产品的安全认证,并未对产品质量进行认证。因此,通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证机构区别并不大,国内的认证机构也可以颁发CE认证的证书。CE认证是一种合格评定,它一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。





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